Η Actelion ανακοίνωσε ότι τοVALCHLOR™ (μεχλωραιθαμίνη), το πρώτο καιτο μόνο εγκεκριμένο από τον FDA σκεύασμα μεχλωραιθαμίνης τοπικής εφαρμογής, είναι πλέον διαθέσιμο για τους ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το VALCHLOR, ένα gelπου εφαρμόζεται τοπικά άπαξ ημερησίως,είναι ένα αλκυλιωτικό φάρμακο που ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης, τύπος δερματικού Τ-λεμφώματος (CTCL), σταδίου IA και IB, σεασθενείς που έχουν ήδη λάβει δερματική αγωγή.

Το VALCHLOR είναι ένα ορφανό φάρμακο πουεξαγοράστηκε από την Actelion US HoldingCompany, μια θυγατρική της Actelion Ltd., στις18 Σεπτεμβρίου 2013, ως μέρος της εξαγοράς της Ceptaris Therapeutics, Inc. Το VALCHLORδιανέμεται στις ΗΠΑ από την AccredoSpecialty Pharmacy.

«Η κυκλοφορία του VALCHLOR αποτελείθαυμάσιο νέο για τους ασθενείς και την ιατρική κοινότητα. Οι γιατροί έχουν πλέον την επιλογήνα παρέχουν μια θεραπεία στους ασθενείς μεMF-CTCL, χάρη στο πρώτο σκεύασμαμεχλωραιθαμίνης τοπικής εφαρμογής που έχει λάβει έγκριση από τον FDA, βάσει αυστηρών κλινικών δεδομένων που υποστηρίζουν τη χρήση του», δήλωσε η διδάκτωρ ιατρικής YounH. Kim, υπεύθυνη για την έρευνα για το δερματικό λέμφωμα στο Ινστιτούτο Joanneand Peter Haas Jr., καθηγήτρια δερματολογίας και διευθύντρια της Διεπιστημονικής Κλινικής Δερματικού Λεμφώματος της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Stanford.

«Η τοπική χρήση μεχλωραιθαμίνης έχειδοκιμαστεί εδώ και αρκετές δεκαετίες» δήλωσεο Δρ.Stuart Lessin, πρώην διευθυντής δερματολογίας στο Fox Chase Cancer Center,πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου του Ιδρύματος Δερματικού Λεμφώματος και επικεφαλής ερευνών στην μελέτη αναφοράς για το VALCHLOR. «Με την κυκλοφορία τουVALCHLOR, οι γιατροί μπορούν να χορηγούνχωρίς ενδοιασμούς αυτό το διαθέσιμο και εγκεκριμένο από τον FDA σκεύασμα,παράλληλα με προγράμματα υποστήριξης και οικονομικής βοήθειας για τους ασθενείς που το χρειάζονται, έτσι ώστε να διευκολυνθεί η ενημέρωση και η πρόσβαση στο φάρμακο ».

Η σπογγοειδής μυκητίαση είναι ο πιο συχνός τύπος δερματικού Τ-λεμφώματος, μια σπάνια μορφή non-Hodgkin λεμφώματος. Στις ΗΠΑ,περίπου 20.000 ασθενείς έχουν διαγνωστεί προς το παρόν με MF-CTCL σταδίου IA-IB,γεγονός που καθιστά τη νόσο σπάνια ή ορφανή.

«Προσδοκούμε στη συνεργασία με ειδικούςστους κλάδους της δερματολογίας και τηςογκολογίας, προκειμένου να μπορέσουμε να προσφέρουμε αυτήν τη θεραπεία στους κατάλληλους ασθενείς με MF-CTCL», δήλωσε ο Bill Fairey, πρόεδρος της ActelionPharmaceuticals US Inc. «Η Actelion κατέχειιδιαίτερη εξειδίκευση στις σπάνιες και ορφανέςνόσους, την οποία αξιοποιούμε, έτσι ώστε τοVALCHLOR να είναι διαθέσιμο στους ασθενείς που μπορούν να επωφεληθούν από αυτήν τη σημαντική θεραπεία».


ΔΕΣΜΕΥΣΗ ΓΙΑ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΟΥΣ ΣΤΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ

Η Actelion έχει δημιουργήσει το πρόγραμμα VALCHLOR Support™, έναπρόγραμμα υποστήριξης που στοχεύει να βοηθήσει τους ασθενείς που το χρειάζονταινα ξεκινήσουν επιτυχώς και να συνεχίσουν τη θεραπεία με VALCHLOR. Το πρόγραμμα,το οποίο διαχειρίζεται η Accredo SpecialtyPharmacy (www.accredo.com), περιλαμβάνειτην αποζημίωση και οικονομική υποστήριξη για τους κατάλληλους ασθενείς, καθώς και πληροφορίες για τη νόσο και το προϊόν.

«Το MF-CTCL μπορεί να έχει σημαντικόαντίκτυπο στην εμφάνιση και τηνκαθημερινότητα των ασθενών πουπροσβάλλονται από τη νόσο» δήλωσε ηSusan Thornton, διευθύνουσα σύμβουλος του Ιδρύματος Δερματικού Λεμφώματος.«Νιώθουμε και εμείς με τη σειρά μαςενθουσιασμένοι για τη νέα θεραπευτικήεπιλογή που προσφέρει το VALCHLOR,παράλληλα με το πρόγραμμα υποστήριξης για όσους ασθενείς το έχουν ανάγκη, προκειμένου να διασφαλιστεί η πρόσβαση σε αυτό».

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τοπρόγραμμα υποστήριξης του VALCHLOR, οιασθενείς μπορούν να καλούν στο 1-855-4-VALCHLOR (1-855-482-5245) από τις 9:00πμέως τις 11:00μμ. (ώρα ΗΠΑ και Καναδά), ή να επισκεφθούν το www.valchlor.com