ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ C


Η AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στη λαμβανόμενη αποκλειστικά από το στόμα, σύντομης διάρκειας, χωρίς ιντερφερόνη θεραπεία της εταιρείας, που συνίσταται στο VIEKIRAX® (δισκία ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης) και το EXVIERA® (δισκία ντασαμπουβίρης).

Η θεραπεία εγκρίθηκε με ή χωρίς ριμπαβιρίνη (RBV) για ασθενείς με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1), συμπεριλαμβανομένων όσων παρουσιάζουν αντιρροπούμενη κίρρωση του ήπατος, συλλοίμωξη με HIV-1, ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία υποκατάστασης οπιοειδών και ασθενών που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος.Επιπλέον, το VIEKIRAX® έχει εγκριθεί για χρήση με RBV σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονότυπου 4 (GT4).

Περίπου 9 εκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν στην Ευρώπη από χρόνια ηπατίτιδα C, μια νόσο που αποτελεί κύρια αιτία ηπατοκυτταρικού καρκίνου και μεταμόσχευσης ήπατος.3 Ο γονότυπος 1 είναι η επικρατέστερη μορφή ηπατίτιδας C στην Ευρώπη, ενώ ευθύνεται για το 60% των περιστατικών παγκοσμίως.4 Στην Ευρώπη, ο επικρατέστερος είναι ο υπότυπος 1b (47%) ενώ ο γονότυπος 4, που είναι συνηθέστερος στη Μέση Ανατολή, την υποσαχάρια Αφρική και την Αίγυπτο, απαντάται ολοένα και συχνότερα σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες, μεταξύ άλλων, στην Ελλάδα, στην Ιταλία, στη Γαλλία και στην Ισπανία.

Η θεραπεία της AbbVie διαθέτει πλέον άδεια κυκλοφορίας και στα 28 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στις ΗΠΑ, τον Καναδά, την Ελβετία, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.

«Με την έγκριση των VIEKIRAX® + EXVIERA®, δίνεται στους ανθρώπους που ζουν με τη χρόνια ηπατίτιδα γονότυπου 1 και 4 στην Ευρωπαϊκή Ένωση, η δυνατότητα πρόσβασης σε ένα θεραπευτικό σχήμα που, σύμφωνα με τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών, έχει υψηλά ποσοστά ίασης» δήλωσε η κα. Τίνα Ανταχοπούλου, Medical Director της AbbVie Ελλάδος. «Πρόκειται για ένα σημαντικό βήμα στο πλαίσιο της συνεχούς δέσμευσης της AbbVie για την προαγωγή της δημόσιας υγείας, μέσα από την ανάπτυξη προηγμένων θεραπειών, και συνάμα μια σημαντική προσθήκη στη φαρέτρα των θεραπειών που αλλάζουν τον τρόπο αντιμετώπισης της ηπατίτιδας».

Η θεραπεία της ηπατίτιδας C είναι σύνθετη, καθώς ο ιός μεταλλάσσεται και πολλαπλασιάζεται γρήγορα. ΤοVIEKIRAX® + EXVIERA® είναι το πρώτο θεραπευτικό σχήμα που περιέχει τρεις διακριτούς μηχανισμούς δράσης, οι οποίοι «συνεργάζονται» για να επιτεθούν στον ιό της ηπατίτιδας C σε τρία διαφορετικά στάδια του κύκλου ζωής του, προκειμένου να αναστείλουν τον πολλαπλασιασμό του.

    Στην κορυφή